Prueba del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano en cáncer de mama

Publicado en línea antes de la impresión el 7 de junio de 2023. DOI: 10.1200/JCO.22.02864

Antonio C. Wolff, Mark R. Somerfield, Mitchell Dowsett, M. Elizabeth Hammond, Daniel F. Hayes, Lisa M. McShane, Thomas J. Sapher,  Patricia A. Spears, y Kimberly H. Allison.

Objetivo

Actualizar las recomendaciones de ASCO-Colegio de Patólogos de Estados Unidos (CAP) para prueba del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) en cáncer de mama. El panel está consciente de que una nueva generación de conjugados de anticuerpo y droga (ACD) que atacan la proteína HER2 está activa contra los cánceres de mama que no tienen sobreexpresión de proteína ni amplificación de genes.

Métodos

Un panel de actualización realizó una revisión sistemática de publicaciones para identificar indicios para actualizar las recomendaciones.

Resultados

La búsqueda identificó 173 resúmenes. De 5 publicaciones potenciales revisadas, ninguna constituyó un indicio para revisar las recomendaciones existentes.

Recomendaciones

Se confirman las recomendaciones de ASCO-CAP de 2018 para prueba HER2.

Discusión

Las directrices de prueba HER2 se han concentrado en identificar la sobreexpresión de proteína HER2 o la amplificación de genes en cáncer de mama para identificar a pacientes para recibir terapias que alteren las señales HER2. Esta actualización reconoce una nueva indicación para trastuzumab deruxtecán cuando HER2 no está sobreexpresado ni amplificado pero es inmunohistoquímica (IHC) 1+ o 2+ sin amplificación mediante hibridización in situ. Los datos de estudios clínicos sobre tumores que probaron IHC 0 son limitados (excluidos de DESTINY-Breast04), y no hay evidencia de que estos cánceres se comportan diferente o no responden de manera semejante a los nuevos conjugados de anticuerpos-droga HER2. Aunque los datos actuales no apoyan un nuevo umbral pronosticador o predictivo IHC 0 frente a 1+ para la respuesta a trastuzumab deruxtecán, este umbral es pertinente ahora debido a los criterios de entrada de estudios que apoyaron esta nueva aprobación reglamentaria. Por lo tanto, aunque es prematuro crear nuevas categorías de resultado de expresión de HER2 (por ejemplo, HER2-bajo, HER2-ultrabajo), las prácticas óptimas para distinguir IHC 0 de 1+ son clínicamente relevantes ahora. Esta actualización afirma las recomendaciones previas para reportar HER2 y ofrece un nuevo comentario para informar de la prueba HER2 para destacar la pertinencia actual de resultados IHC 0 frente a 1+ y recomendaciones de práctica óptima para distinguir estas diferencias que con frecuencia son sutiles.

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